Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi

STM108:00/2024 Statute drafting

Toteutetaan EU:n eurooppalaista terveystietoaluetta koskevan asetuksen (EHDS) täytäntöönpanon kannalta tarvittavat muutokset sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin (703/2023, asiakastietolaki) sekä siihen liittyviin muihin lakeihin. Samalla tehdään kyseisiin lakeihin eräitä muita välttämättömiä muutoksia.

Current events

Other
21.5. – 31.12.2024

Perusvalmistelu

Basic information In progress

Project number STM108:00/2024

Case numbers VN/22944/2024

Set by Ministry of Social Affairs and Health

Task class Preparation of a government proposal

Term/schedule 21.5.2024 – 31.5.2027

Date of appointment 21.5.2024

Relation to the Government Programme

Orpo

Chapter 2 Toimiva ja kestävä hyvinvointiyhteiskunta

Subchapter 2.5 Digitaaliset palvelut ja tietojohtaminen

Chapter 6 Kasvun kaava

Subchapter 6.4 Kasvua datataloudesta ja digitalisaatiosta

Law drafting

HE eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi

  • 1

    Under preparation

    Added to session on 3.12.2025
  • 2

    Current stage: Estimated week of presentation

    Original estimated week of presentation 39/2025
    Estimated new week of presentation 23/2026
  • 3

    Submitted to Parliament

  • 4

    Statute adopted

Hallituksen esityksen tavoitteena on toteuttaa EU:n eurooppalaisen terveysdata-avaruus-asetuksen (EHDS) täytäntöönpanon kannalta tarvittavat muutokset sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin (703/2023, asiakastietolaki) sekä siihen liittyviin muihin lakeihin. Samalla tehdään kyseisiin lakeihin eräitä muita välttämättömiä muutoksia.

Minister in chargeMinister of Social Affairs and Health Juuso

Contact personAnna Sandberg, Ministry of Social Affairs and Health

Contact person
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
tel. +358 295 163 453
[email protected]

Project status

Goals and results

Tavoitteena on saattaa kansallinen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen ensisijaista käyttötarkoitusta koskeva tiedonhallintasääntely EHDS-asetuksen mukaiseksi.

Hankkeessa on arvioitava, millä tavalla EHDS:n vaatimukset voidaan toteuttaa Suomessa, huomioiden nykyiset potilastietojen käsittelyä koskeva sääntely sekä käytössä olevat tietojärjestelmät kuten Kanta-palvelut. Lisäksi on huomioitava vaikutus sosiaalihuollon asiakastietojen käsittelyyn, jotta sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyn sääntely sekä tietojärjestelmiä ja valvontaa koskeva sääntely saadaan säilytettyä mahdollisimman yhdenmukaisena. Tavoitteena on mahdollisimman pitkälle säilyttää nykytila ja hyödyntää jo tehtyjä toteutuksia, vaikkakin EHDS saattaa kuitenkin aiheuttaa muutostarpeita nykytilaan nähden.

EHDS.n edellyttämien muutosten lisäksi hallituksen esityksen yhteydessä tehdään muita välttämättömiä muutoksia asiakastietolakiin ja siihen liittyviin lakeihin, esimerkiksi asiakastietolaissa havaittujen epäselvyyksien tarkentaminen tai hallitusohjelmaan liittyvät, palvelunantajien toimintaa tukevat muutokset.

Starting points

EHDS-asetuksen johdosta kansallista lainsäädäntöä on välttämätöntä muuttaa, jottei sääntely ole ristiriitaista tai päällekkäistä EU-asetuksen kanssa. Lisäksi EHDS-asetus mahdollistaa kansallista liikkumavaraa, edellyttäen ja mahdollistaen kansallista sääntelyä.

Related projects

Developing and statute drafting in the Government

The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.

All ministries' projects are available on the Government website valtioneuvosto.fi/en/projects

Valtioneuvoston hankeikkuna

Tiedot tuottaa ministeriöiden Hankeikkuna - valtioneuvoston sisäinen hankehallinnan palvelu. Toivomme palautetta osoitteeseen info.hankeikkuna(at)gov.fi.

Hankeikkunan avoin rajapinta
api.hankeikkuna.fi