Valtioneuvoston asetus STM/2025/205

Lääkeasetukseen ehdotetaan lisättävän uusi pykälä, jossa määriteltäisiin rajattu itsehoitolääkevalikoima. Lisäksi asetukseen ehdotetaan lisättävän uudet säännökset itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan toiminnalle asetetuista vaatimuksista ja luvanhaltijan nimeämän vastuuhenkilön tehtävistä. Lääkkeiden toimitusluokittelua koskeva pykälä ehdotetaan kumottavan asetuksesta, koska se lisättäisiin hallituksen esityksessä HE 111/2025 vp ehdotetun mukaisesti lääkelakiin. Lisäksi asetukseen ehdotettaisiin lisättävän uusi otsikko apteekkisäännösten edelle.

Asetus liittyy valtion vuoden 2026 talousarvioesitykseen ja on tarkoitettu käsiteltäväksi sen yhteydessä. Asetus on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2026. Sen 12 ja 12 a § tulisivat kuitenkin voimaan vasta 1.1.2027.