Hallituksen esitys STM/2026/48

Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi lääkemääräyslakia ja asiakastietolakia, jotta voitaisiin toteuttaa lääkehoidon tiedonhallinnan kehittämisen 3. vaiheeseen kuuluvat toiminnallisuudet Kelan Kanta-palveluiden reseptikeskus -tietojärjestelmän valtakunnalliseen lääkityslistaan eli Kanta-lääkityslistaan. Muutosehdotukset liittyvät pääosin siihen, että reseptikeskukseen ehdotetaan tallennettaviksi uusia tietosisältöjä. Tietovarantona reseptikeskuksen tietosisältö laajenisi. Uusia tallennettavia tietoja olisivat lääkehoidon tarkistusmerkinnät ja lääkehoidon huomiomerkinnät, merkinnät potilaan käytössä olevista itsehoitovalmisteista ja potilaan laitoshoidon tilanteesta.

Reseptikeskukseen tallennetuista tiedoista muodostuu automaattisesti potilaskohtainen kooste, valtakunnallinen lääkityslista (Kanta-lääkityslista). Listan avulla ammattihenkilöt lääkehoidon eri vaiheissa sekä kansalaiset itse voisivat hyödyntää tietoja. Valtakunnallisesta lääkityslistasta säädetään jo voimassa olevassa lainsäädännössä. Esityksellä annetaan tarvittavat säännökset tallennettaviksi ehdotettujen tietojen käsittelystä sosiaali- ja terveydenhuollossa ja apteekissa.

Ehdotettujen tietosisältöjen lisäysten vuoksi muutettaisiin lääkemääräyslain tarkoitusta, soveltamisalaa, eräitä määritelmiä, potilaan kielto-oikeutta ja reseptikeskuksen rekisterinpitäjyyttä koskevia säännöksiä ja lakiin lisättäisiin uusia määritelmiä ja tietojen tallentamisoikeutta koskevat säännökset.

Sosiaalihuollon palvelunantajan tiedonsaantioikeutta ehdotetaan muutettavaksi siten, että se käsittäisi jo aiemmin säädetyn lääkemääräystietojen lisäksi myös nyt tässä esityksessä reseptikeskukseen lisättäväksi ehdotetut tiedot. Eräillä sosiaalihuollon palvelunantajilla olisi velvollisuus ottaa käyttöön reseptikeskus laissa säädetyssä määräajassa.

Esityksessä ehdotetaan lisäksi, että potilaskohtaista erityislupaa edellyttävien lääkemääräysten laatimistapa olisi sähköinen laatimistapa nykyisten vaihtoehtoisten kirjallisen tai sähköisen sijasta.

Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain muutos on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.12.2026 ja osin myös 1.10.2027 ja 1.10.2029. Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annetun lain muutos on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.12.2026.