Kokeilu biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoiden tuotannosta alkaa
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa etenee vaiheittain. Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) lääkevaihtoa toimeenpaneva työryhmä on käynnistänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa kokeilun, jossa tuotetaan ja julkaistaan opastusvideoita lääkevaihdon piiriin kuuluvien valmisteiden antolaitteista ja niiden oikeasta käytöstä. Tavoitteena on, että antolaitteita käytetään oikein ja lääkevaihto sujuu turvallisesti.
Opastusvideoiden saatavuus
Antolaitteiden opastusvideoita on Suomessa jo saatavilla, mutta niiden tarkkaa määrää on vaikea selvittää, koska videoita ei julkaista keskitetysti yhdessä paikassa. Lisäksi videoiden pituudessa ja sisällössä on vaihtelua.
Vastuu videoiden tuottamisesta on myyntiluvan haltijoilla, mutta heitä ei kuitenkaan velvoiteta tuottamaan videota. Yhdenmukaisten ja tasalaatuisten antolaitevideoiden toivotaan vahvistavan lääkevaihdon ohjeistusta ja neuvontaa lääkitysturvallisuuden varmistamiseksi. Videoiden saatavuutta ja löydettävyyttä parannettaisiin kokoamalla ne videokirjastoon.
Kokeilun tavoitteena löytää sujuva prosessi videotuotantoon
Tavoitteena on kokeilla tietotuotantoa ja videoiden julkaisun prosessia muutaman valmisteen avulla. Kokeilu edellyttää yhden tai muutaman kokeilunhaluisen myyntiluvan haltijan osallistumista. Kokeilussa myyntiluvan haltijan toivotaan tuottavan Fimean laatimaa ohjeistusta vastaava antolaitevideo. Vaihtoehtoisesti on mahdollista editoida jo olemassa oleva video vastaamaan vaatimuksia.
Kokeilun tuotoksia ovat:
- Fimean laatima käsikirjoitus ja vaatimusmäärittelyt videolle
- Myyntiluvan haltijoiden tuottamat videot ja niiden käyttäjätestaus
- Sopimusluonnos asioista, joista myyntiluvan haltijan ja kansallisesta videokirjastosta vastaavan viranomaisen tulisi sopia, jotta yrityksen tuottamat videot voidaan julkaista kansallisella alustalla
- Kysely biologisten lääkkeiden myyntiluvan haltijoille ja jakelijoille. Tavoitteena on kartoittaa videotuotantoon ja videokirjastoon liittyviä näkemyksiä
- Raportti kokeilun tuloksista
Kokeilun tuotoksiin pyydetään kommentteja STM:n lääkevaihtoa toimeenpanevan työryhmän jäseniltä ja heidän sidosryhmiltään. Kokeilu kestää loppuvuoden 2024 ajan ja sen perusteella tehdään päätös kansallisen videokirjaston kehittämisestä osana kansallista Lääketietovarantoa.
Ilmoittaudu mukaan
Pyydämme videotuotannosta ja kokeilusta kiinnostuneita myyntiluvan haltijoita ottamaan yhteyttä Fimeaan mahdollisimman pian. Yhteyttä ottaneet myyntiluvan haltijat kutsutaan mukaan kommentoimaan myös Howspace -alustalla julkaistavia kokeilun tuotoksia. Myyntiluvan haltijoille lähetetään myös kysely videotuotantoon ja videokirjastoon liittyvien näkemysten kokoamiseksi marraskuun aikana.
Lisätietoja:
johtava asiantuntija Piia Rannanheimo, Fimea +358 29 522 3517, [email protected]
bioteknologia ja lääkkeet –yksikön johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480, etunimi.sukunimi(at)gov.fi
asiantuntija Aleksi Westerholm, sosiaali- ja terveysministeriö, p. 0295 163 763, etunimi.sukunimi(at)gov.fi