Lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviä valmisteita tutkivien ja analysoivien laboratorioiden välisen yhteistyön tehostaminen

Tavoitteet ja tuotokset

Tavoitteena on laboratorioiden toiminnan mahdollisten päällekkäisyyksien tunnistaminen ja kyseessä olevien valvontaviranomaisten rajapinnoissa olevien valmisteiden ja aineiden valvonnan parantaminen sekä pysyvien toimintamenosäästöjen aikaansaaminen.

Lähtökohdat

Lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviin valmisteisiin liittyviä valtionhallinnon valvontalaboratorioita ovat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) laboratorio, Tullilaboratorio ja Elintarviketurvallisuusviraston (Evira) laboratorio. Keskusrikospoliisin rikostekninen laboratorio on huumausaineisiin liittyvien tutkimusten ja analysoinnin osalta toiminnallisesti lähellä edellä mainittuja valvontalaboratorioita.

Lääkevalvonta kohdistuu laillisiin markkinoilla oleviin lääkkeisiin sekä niiden valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin. Viranomaisyhteistyötä Fimean, Tullin ja poliisin kesken tehdään pääosin laittomiin ja väärennettyihin lääkkeisiin sekä niiden valmistajiin, maahantuojiin ja levittäjiin liittyen. Tämän yhteistyön tarve tulee tulevaisuudessa lisääntymään. Valmisteiden valvonnan ja luokittelun yhteistyötä lääke/elintarvike rajapinnassa tekevät Fimea ja Evira. Valvontayhteistyö eläinlääkkeiden osalta on Fimean ja Eviran kesken vakiintunutta.

Huumausainevalvontaan liittyy kiinteä viranomaisyhteistyö (Fimea, Tulli ja Poliisi). Val-vontavastuut jakautuvat laillisen toiminnan osalta Fimean ja Tullin kesken, laittoman toiminnan valvonnasta päävastuu on Poliisilla ja Tullilla.

Tullilaboratorion toimitilojen uusiminen on toteutettava lähivuosina. Lisäksi Terveyden ja hyvinvoinninlaitos (THL) on esittänyt halukkuutensa saada Fimean valvontalaboratorion toimitilat omaan käyttöönsä. Tässä tilanteessa on tarpeellista selvittää lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviä valmisteita tutkivien ja analysoivien laboratorioiden välisen yhteistyön tehostamista ja mahdollista yhdistämistä.