Hallituksen esitys eduskunnalle lääkkeiden arviointitoiminnan yhtenäistämistä koskevaksi lainsäädännöksi

STM018:00/2026 Säädösvalmistelu

Hanke jatkaa pitkäjänteistä lääkeasioiden kehittämistä. Esityksen tavoitteena toteuttaa pääministeri Orpon hallitusohjelmakirjausta lääkehuollon avohoidon ja laitoshoidon lääkkeiden käyttöönottoon liittyvien arviointiprosessien ja -kriteereiden uudistamisesta siten, että ne olisivat yhtenäiset lääkkeen annostelumuodosta riippumatta.

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Hankenumero STM018:00/2026

Asianumerot VN/4538/2026

Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö

Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu

Toimikausi/aikataulu 5.2.2026 – 31.12.2026

Asettamispäivä 5.2.2026

Toteuttaa hallitusohjelman tavoitteita

Orpo

Luku 2 Toimiva ja kestävä hyvinvointiyhteiskunta

Alaluku 2.3 Palveluiden vaikuttavuuden lisääminen

Lainvalmistelu

HE lääkkeiden arviointitoiminnan yhtenäistämisestä

  • 1

    Valmistelussa

    Lisätty istuntokauden suunnitelmaan 7.5.2026
  • 2

    Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko

    Arvioitu uusi esittelyviikko 39/2026
    Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 42/2026
  • 3

    Annettu eduskunnalle

  • 4

    Säädös hyväksytty

Esityksessä ehdotetaan muutettaviksi terveydenhuoltolakia, Lääkkeiden turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annettua lakia, sairausvakuutuslakia ja lääkelakia. Esityksen ensisijaisena tavoitteena on yhtenäistää, selkiyttää ja tehostaa nykyisiä avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden arviointiprosesseja. Lisäksi esityksessä ehdotetaan muutoksia, joissa tavoitteena on parantaa eräiden lääkehoitojen saavutettavuutta ja potilaiden yhdenvertaisuutta.

VastuuministeriSosiaaliturvaministeri Partanen

Lisätietoa

  • Budjettilaki: lakiesityksellä vaikutetaan valtiolle kertyviin tuloihin tai sidotaan määrärahoja laissa säädettyyn tarkoitukseen.

Syysistuntokauden 2026 lainsäädäntösuunnitelma

Yhteyshenkilö
Lauri Pelkonen, Johtava asiantuntija
puh. +358 295 163 218
[email protected]

Yhteyshenkilö
Kirsi Päivänsalo, Neuvotteleva virkamies
puh. +358 295 163 195
[email protected]

Hankkeen vaiheet

Tavoitteet ja tuotokset

Esityksen ensisijaisena tavoitteena on yhtenäistää, selkiyttää ja tehostaa nykyisiä avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden arviointiprosesseja. Lisäksi esityksessä ehdotetaan muutoksia, joissa tavoitteena on parantaa eräiden lääkehoitojen saavutettavuutta ja potilaiden yhdenvertaisuutta.

Lisäksi kokonaisuudessa ehdotetaan kehitettäväksi sairausvakuutuksen ehdollista korvattavuutta koskevaan sääntelyä.

Lähtökohdat

Lääkeasioiden kehittämiseksi käynnistetty hanke, jossa tavoitteena toteuttaa pääministeri Orpon hallitusohjelmakirjausta lääkehuollon avohoidon ja laitoshoidon lääkkeiden käyttöönottoon liittyvien arviointiprosessien ja -kriteereiden uudistamisesta siten, että ne olisivat yhtenäiset lääkkeen annostelumuodosta riippumatta.

Lainsäädäntötyön ja muun kehittämisen tueksi on valmistunut arviointityöryhmän raportti lääkkeiden arviointiprosessien ja -kriteerien lähentämisestä (Sosiaali- ja terveysministeriön RAPORTTEJA JA MUISTIOITA 2025:34.

Lisätietoja

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.

Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet