EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation ohjausryhmä ja alatyöryhmät

EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaatio 2025-2027

EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation ohjausryhmä ja alatyöryhmät

STM174:00/2025 Toimielin

Eurooppalaista terveystietoaluetta koskeva EU-asetus (EHDS) tuli voimaan 26.3.2025 siirtymäajoin. Asetuksen täytäntöönpano on käynnissä.

STM asetti ohjausryhmän EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaatiota varten toimikaudelle 20.10.2025-30.4.2027. Ohjausryhmän alaisuuteen on nimetty toimikaudelle 29.10.2025-30.4.2027 kaksi alatyöryhmää.

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Hankenumero STM174:00/2025

Asianumerot Laki eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta , VN/26744/2025

Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö

Toimikausi/aikataulu 20.10.2025 – 30.4.2027

Asettamispäivä 20.10.2025

Toimielimen tyyppi Ohjausryhmä

Toteuttaa hallitusohjelman tavoitteita

Orpo

Luku 2 Toimiva ja kestävä hyvinvointiyhteiskunta

Alaluku 2.5 Digitaaliset palvelut ja tietojohtaminen

Luku 6 Kasvun kaava

Alaluku 6.4 Kasvua datataloudesta ja digitalisaatiosta

Yhteyshenkilö
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
puh. +358 295 163 453
[email protected]

Hankkeen vaiheet

Tavoitteet ja tuotokset

Kansallisen koordinaation tavoitteena on koordinoida EHDS-asetuksen toimeenpanoa kansallisesti sujuvan siirtymän varmistamiseksi Suomessa yhteistyössä terveydenhuollon palvelunantajien, asiantuntijalaitosten sekä muiden sidosryhmien kanssa.

Lähtökohdat

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2025/327 eurooppalaisesta terveystietoalueesta sekä direktiivin 2011/24/EU ja asetuksen (EU) 2024/2847 muuttamisesta on tullut voimaan 26.3.2025, ja siirtymäkausi kohti asetuksen täyttä soveltamista on parhaillaan käynnissä. Asetuksella perustetaan eurooppalainen terveystietoalue, jonka tarkoituksena on parantaa erilaisten terveystietojen vaihtamista ja saatavuutta (sähköiset terveyskertomukset, genomidata, potilasrekisteritiedot jne.). Sillä tuetaan terveydenhuollon tarjoamista (tietojen ensiökäyttö) sekä terveysalan tutkimusta ja terveyspolitiikan laadintaa (toisiokäyttö).

EHDS-asetus on luonteeltaan laaja ja sen vaikutukset tulevat ulottumaan ministeriöiden ja hallinnonalojen rajojen ylitse. Asetuksen soveltaminen alkaa 26.3.2027 ja se sisältää keskeisiltä osin neljän, kuuden ja kymmenen vuoden siirtymäaikoja.

Pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman mukaan Suomi osallistuu aktiivisesti EU:n terveysdataavaruuden (EHDS) puitteissa tehtävään työhön. EHDS-asetuksen kansallinen toimeenpano on jaettu kahteen eri hankkeeseen, joista ensimmäinen (STM108:00/2024) keskittyy asetuksen ensisijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon ja toinen (STM114:00/2024) toissijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon.

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.

Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet