Hallituksen esitys toisiolain korjaamisesta lausuntokierrokselle
Toisiolain korjaamisen tavoitteena on helpottaa sosiaali- ja terveystietojen turvallista hyödyntämistä esimerkiksi tutkimustoiminnassa. Hallituksen esitysluonnos on lausuntokierroksella 3.3.–14.4.2025.
Sosiaali- ja terveystietojen toissijainen käyttö eli toisiokäyttö tarkoittaa, että sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneitä asiakas- ja rekisteritietoja käytetään muun muassa tilastoinnissa, tieteellisessä tutkimuksessa, kehittämis- ja innovaatiotoiminnassa sekä opetuksessa.
Lakiuudistuksen tavoitteena on varmistaa, että Suomi on mahdollisimman houkutteleva toimintaympäristö rekisteritutkimukselle ja lääketieteelliselle tutkimukselle. Rekisteritutkimus on tieteellistä tutkimusta, jossa aineisto muodostuu osittain tai kokonaan erilaisista rekistereistä. Uudistuksessa varmistetaan kansalaisten yksityisyydensuoja ja tietojen tietoturvallinen käsittely.
Yliopistoista, sairaaloista, hyvinvointialueilta, lääketeollisuudesta ja potilasjärjestöistä on vedottu laajasti sen puolesta, että lainsäädäntö antaisi paremmat mahdollisuudet hyödyntää sosiaali- ja terveysalan tietoja tutkimuksessa ja palvelujen kehittämisessä.
”Toisiolain ongelmat korjataan, jotta suomalaisella tutkimuksella olisi paremmat edellytykset ja jotta parempaa hoitoa voitaisiin kehittää nimenomaan Suomessa. Sosiaali- ja terveysalan tietojen turvallinen hyödyntäminen tutkimus-, kehitys- ja innovaatiotoiminnassa hyödyttää koko yhteiskuntaa uusina tutkimustuloksina, innovaatioina ja hoitomuotoina. Se vahvistaa suomalaisten terveyttä ja hyvinvointia”, sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen toteaa.
Lisää joustavuutta, läpinäkyvyyttä ja kansainvälistä tutkimusyhteistyötä
Esitysluonnoksessa ehdotetaan useita muutoksia sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin sekä eräisiin siihen liittyviin lakeihin. Muutoksilla lisättäisiin joustavuutta tietolupahakemusten, tietopyyntöjen ja anonymisoitujen tietojen käsittelyyn.
Toisiokäytön maksujen läpinäkyvyyttä ja yhdenvertaisuutta lisättäisiin. Toisiolakia ei jatkossa sovellettaisi rekisteritietojen käsittelyyn kliinisissä tutkimuksissa kuten lääketutkimuksessa.
Kansainvälistä tutkimusyhteistyötä helpotettaisiin siten, että tietoja olisi mahdollista luovuttaa turvallisiin ulkomaisiin käyttöympäristöihin. Tiedot voitaisiin luovuttaa ainoastaan turvalliseen käyttöympäristöön, jonka ylläpitäjänä toimii luotettava taho kuten tunnettu ulkomainen yliopisto tai yliopistosairaala. Jokaisen hankkeen kohdalla toteutettaisiin riskienarviointi.
”Toisiolain korjaaminen toteutetaan kansalaisten yksityisyydensuoja ja oikeudet turvaten. Se on kaiken lähtökohta ja edellytys”, sanoo johtaja Tuula Helander sosiaali- ja terveysministeriöstä.
Hallituksen esitys eduskuntaan syksyllä 2025
Toisiolakiin ja toisiokäyttöön liittyvien haasteiden korjaaminen on kirjattu hallitusohjelmaan. Lakihankkeen tukena toimii sosiaali- ja terveysministeriön asettama työryhmä, joka on arvioinut toisiolakiin liittyviä ongelmia ja koonnut ratkaisuehdotuksia.
Esitys liittyy valtion vuoden 2026 talousarvioesitykseen, jonka vuoksi lakimuutokset on tarkoitus käsitellä eduskunnassa syksyllä 2025. Ehdotettu laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta on tarkoitettu tulemaan voimaan 30.4.2026. Lain 2 §:n 4 momentti on kuitenkin tarkoitettu tulemaan voimaan jo 1.1.2026. Muut ehdotetut lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2026.
- Lausuntopyyntö
- Usein kysyttyä toisiolain korjaamisesta
- Lisätietoja toisiolain korjaamisen hankkeesta
Lisätietoja:
Erityisasiantuntija Essi Suonvieri, p. 0295 163 137
Lakimies Hanna Veijalainen, p. 0295 163 352
Hallitusneuvos Joni Komulainen, p. 0295 163 453
Bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480
Sosiaaliturvaministerin erityisavustaja Niilo Heinonen, p. 0295 163 603
etunimi.sukunimi(at)gov.fi