Ändringarna i lagen om sekundär användning av personuppgifter har sänts på remiss
Lagen om sekundär användning av personuppgifter ändras för att underlätta den informationssäkra användningen av social- och hälsovårdsuppgifter för forskning. Utkastet till regeringspropositionen är på remiss mellan den 3 mars och den 14 april 2025.
Med sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården avses att person- och registeruppgifter som uppkommer inom social- och hälsovården används bland annat för statistikföring, forskning, utvecklings- och innovationsverksamhet och undervisning.
Syftet med lagreformen är att säkerställa att verksamhetsmiljön i Finland är så attraktiv som möjligt när det gäller registerforskning och medicinsk forskning. Registerforskning är sådan forskning som delvis eller helt grundar sig på material i olika register. Under reformen ser man till att medborgarnas integritetsskydd garanteras och att behandlingen av uppgifterna är informationssäker.
Universitet, sjukhus, välfärdsområden, läkemedelsindustrin och patientorganisationer har på bred basis fört fram att lagstiftningen behöver ändras för att förbättra möjligheterna att utnyttja social- och hälsovårdsuppgifter för forskning och utveckling av tjänsterna.
”Problemen med lagen rättas till för att den finländska forskningen ska få bättre möjligheter och för att vården speciellt i Finland ska kunna förbättras. När social- och hälsovårdsuppgifterna utnyttjas på ett informationssäkert sätt för forsknings-, utvecklings- och innovationsverksamhet gagnar forskningsresultaten, innovationerna och de nya vårdformerna hela samhället. Det främjar finländarnas hälsa och välfärd”, säger minister för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
Mera flexibilitet, transparens och internationellt forskningssamarbete
I utkastet till propositionen föreslås många ändringar i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården och i vissa lagar som har samband med den. Genom ändringarna blir det lättare att ansöka om dataanvändningstillstånd, begära information och hantera anonymiserade uppgifter.
Även transparensen gällande avgifterna för sekundär användning och likabehandlingen ska förbättras. Lagen om sekundär användning ska i fortsättningen inte tillämpas när registeruppgifter behandlas inom klinisk forskning, dvs. till exempel läkemedelsforskning.
Det internationella forskningssamarbetet underlättas genom att man möjliggör utlämnande av uppgifter till informationssäkra utländska driftsmiljöer. Uppgifter ska få lämnas ut endast i informationssäkra driftsmiljöer som upprätthålls av pålitliga instanser, till exempel renommerade universitet eller universitetssjukhus i utlandet. Det ska göras en riskbedömning för varje projekt.
”Lagen ändras på så sätt att medborgarnas integritetsskydd och rättigheter garanteras. Detta är grunden och förutsättningen för allting, säger direktör Tuula Helander från social- och hälsovårdsministeriet.
Regeringens proposition överlämnas till riksdagen hösten 2025
Åtgärderna när det gäller problemen med lagen och den sekundära användningen av personuppgifter ingår i regeringsprogrammet. Som stöd för lagprojektet har social- och hälsovårdsministeriet tillsatt en arbetsgrupp som har bedömt de problem som hänför sig till lagen och sammanställt förslag till lösningar.
Propositionen hänför sig till budgetpropositionen för 2026, och därför ska lagändringarna behandlas i riksdagen hösten 2025. Avsikten är att den föreslagna lagen om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ska träda i kraft den 30 april 2026. Lagens 2 § 4 mom. ska dock träda i kraft redan den 1 januari 2026. Även de övriga föreslagna lagarna ska träda i kraft den 1 januari 2026.
- Begäran om utlåtande
- Vanliga frågor om ändring av lagen om sekundär användning
- Mer information om projektet med lagen om sekundär användning
Mer information:
Essi Suonvieri, specialsakkunnig, tfn 0295 163 137
Hanna Veijalainen, jurist, tfn 0295 163 352
Joni Komulainen, regeringsråd, tfn 0295 163 453
Tuula Helander, enhetschef, bioteknik och läkemedel, tfn 0295 163 480
Niilo Heinonen, specialmedarbetare för ministern för social trygghet, tfn 0295 163 603