Suositus valmistunut biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoista
Fimea on laatinut suosituksen siitä, minkälaisia biologisten lääkkeiden antolaitteita koskevien ohjevideoiden pitäisi olla. Kyseessä ei ole sitova ohje vaan suositus, jonka avulla pyritään varmistamaan, että eri lääkevalmisteiden ohjevideot olisivat samanmuotoisia.
Suositus on tarkoitettu ohjevideoita tuottaville yrityksille, kaupallisille lääkeinformaatiopalveluille, lääketukuille sekä lääkeyrityksille.
Ohjevideot voivat tukea biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa
Biologisten lääkkeiden valikoima kasvaa ja käyttö yleistyy jatkuvasti. Lääkkeet annostellaan tyypillisesti pistämällä ihon alle, erillisen antolaitteen avulla. Ohjevideoiden avulla voidaan tukea biologisten lääkkeiden käyttöön sekä lääkevaihtoon liittyvää ohjeistusta ja neuvontaa. Lääkäreillä on ollut vuodesta 2017 alkaen lakisääteinen velvollisuus määrätä potilaalle edullisinta hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä, ja vuodesta 2024 lähtien lääkevaihto on otettu porrastetusti käyttöön myös apteekissa.
Sosiaali- ja terveysministeriö on nimennyt työryhmän tukemaan apteekkien lääkevaihtoon liittyvien lakimuutosten toimeenpanoa. Työryhmä tunnisti tarpeen tuottaa ja julkaista ohjevideoita lääkevaihdon piiriin kuuluvien valmisteiden antolaitteiden käytöstä.
Sidosryhmätilaisuus suosituksista 20.3.
Suosituksen valmisteluun osallistui laaja joukko sidosryhmiä kuten apteekkien ja lääkeyritysten edunvalvontajärjestöjä, apteekkijärjestelmätoimittajia, potilasjärjestöjä sekä lääkeyrityksiä. Suositusten laatimista tuki myös ulkopuolinen asiakasraati, johon kuului apteekkien ammattilaisia ja lääkkeen käyttäjiä.
Fimea järjestää suosituksesta sidosryhmätilaisuuden 20.3.2025 klo 13.00–14.00 Teamsissa. Lääkeyritykset voivat myös pyytää keväällä 2025 Fimealta ja apteekkien edustajilta neuvontaa ja kommentteja olemassa olevien ohjevideoiden toimivuudesta.
- Suositus ohjevideolle -verkkosivu (Fimea)
- Fimean uutinen suosituksesta sekä tietoa sidosryhmätilaisuudesta
Lue lisää
- Uutisointi 30.10.2024: Kokeilu biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoiden tuotannosta alkaa
- Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmä
Lisätietoja
Piia Rannanheimo, johtava asiantuntija, Fimea, p. 029 522 3517, [email protected]
Aleksi Westerholm, asiantuntija, sosiaali- ja terveysministeriö, p. 0295 163 763, [email protected]
Tuula Helander, Bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja, sosiaali- ja terveysministeriö, p. 0295 163 480, [email protected]