Rekommendation för instruktionsvideor om utrustning för administrering av biologiska läkemedel

Fimea har gett ut en rekommendation om hur instruktionsvideor om utrustning för administrering av biologiska läkemedel ska göras. Det är inte fråga om en bindande anvisning, utan en rekommendation. Syftet med rekommendationen är att säkerställa att instruktionsvideor om olika läkemedelspreparat har samma form.

Rekommendationen är avsedd för de företag som producerar instruktionsvideor, kommersiella tjänster där det ges information om läkemedel, läkemedelspartiaffärer och läkemedelsföretag.  

Instruktionsvideor kan användas som stöd vid läkemedelsutbyte av biologiska läkemedel

Urvalet av biologiska läkemedel växer och användningen blir allt vanligare. Vanligtvis administreras läkemedlen genom injicering med hjälp av en dosdispenser. Användningen av instruktionsvideor stöder handledningen och rådgivningen i anknytning till användningen av biologiska läkemedel och läkemedelsutbytet. Sedan år 2017 har läkarna en lagstadgad skyldighet att förskriva det förmånligaste biologiska läkemedelspreparatet, och sedan år 2024 har läkemedelsutbytet införts stegvis också i alla apotek.  

Social- och hälsovårdsministeriet har tillsatt en arbetsgrupp som ska stödja apoteken vid genomförandet av de lagändringar som gäller läkemedelsutbytet. Enligt arbetsgruppen finns det ett behov att göra och publicera instruktionsvideor om användningen av utrustningen för administreringen av de biologiska läkemedel som läkemedelsutbytet gäller. 

Info om rekommendationerna den 20 mars för intressegrupper 

I beredningen av rekommendationen deltog många olika intressegrupper, bland annat apotek, läkemedelsföretags intressebevakningsorganisationer, leverantörer av apotekssystem, patientorganisationer och läkemedelsföretag.

Att det behövs rekommendationer ansåg även den externa kundpanel som bestod av apoteksaktörer och läkemedelsanvändare.  

Fimea ordnar ett infomöte för intressegrupper den 20 mars 2025 kl. 13.00–14.00 via Teams. Under våren 2025 kan läkemedelsföretagen också begära råd och kommentarer av Fimea och apotekens representanter om de instruktionsvideor som de använder för närvarande. 

• Rekommendation för instruktionsvideorLinkki toiselle sivustolle (Fimea)
• Fimeas nyhet om rekommendationen och mer information om infomötet för intressegrupper Linkki toiselle sivustolle

Läs mer

• Nyhet 30.10.2024: Försök med instruktionsvideor om utrustning för administrering av biologiska läkemedelLinkki toiselle sivustolle
• Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmäLinkki toiselle sivustolle

Mer information

Piia Rannanheimo, ledande sakkunnig, Fimea, tfn 0295 223 517, fornamn.efternamn@gov.fi

Aleksi Westerholm, sakkunnig, social- och hälsovårdsministeriet, tfn 0295 163 763, fornamn.efternamn@gov.fi

Tuula Helander, direktör för enheten för bioteknik och läkemedel, social- och hälsovårdsministeriet, tfn 0295 163 480, fornamn.efternamn@gov.fi