Begäran om utlåtande: Lagstiftningen om forskning på social- och hälsoområdet förtydligas
Social- och hälsovårdsministeriet begär utlåtanden om regeringens proposition med syftet att det ska bli lättare att bedriva medicinsk och hälsovetenskaplig forskning i Finland. I propositionen föreslås ändringar som förtydligar lagstiftningen gällande forskning på social- och hälsoområdet. Utlåtanden om ändringarna kan lämnas in till 13.2.2026.
Den gällande lagstiftningen om forskningsverksamhet på social- och hälsoområdet är splittrad eftersom bestämmelserna har utfärdats vid olika tider och beretts separat. Den splittrade lagstiftningen har försvårat forskningsarbetet och tillämpningen av lagarna. Syftet med reformen är att förbättra detta.
”Det lagutkast som nu är på remiss är en fortsättning på reformen av lagen om sekundär användning. Regeringen vill göra det lättare att bedriva forskning på social- och hälsoområdet på alla tänkbara sätt, och samtidigt trygga dataskyddet. Målet är att förbättra vården och främja tillväxten på hälsoområdet uttryckligen i Finland”, säger ministern för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
De ändringar som ska göra lagstiftningen smidigare gäller lagen om medicinsk forskning, lagen om klinisk prövning av läkemedel, lagen om medicintekniska produkter, biobankslagen, lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål och lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården.
Det ska bli lättare att planera och bedriva forskning
I lagarna om forskningsverksamheten föreslås nya bestämmelser om de grunder för behandling av personuppgifter som bestämmer när registeruppgifter inom social- och hälsovård får behandlas för att utreda om det finns förutsättningar för att genomföra den vetenskapliga forskningen i fråga. Det här gör det lättare att utreda tillgången till den data som behövs för forskningen, dvs. att förbereda och kartlägga det tillgängliga materialet. Reformen förtydligar också de juridiska förutsättningarna för behandlingen av personuppgifter i samband med planering av forskningar.
De tillstånd som krävs för att sådana diagnostiska prov som inte finns i biobanker ska kunna användas för forskningsändamål ska inte längre sökas hos Fimea, utan tillstånden ska beviljas av tjänsteanordnarna inom hälso- och sjukvården. Den medicinska forskningen i fråga om avlidna främjas genom att slopa kravet om att undersökningen bör ske i samband med obduktionen.
Forskningen i sällsynta sjukdomar blir smidigare när forskningen av sällsynta sjukdomar inte längre hör till tillämpningsområdet för lagen om sekundär användning. Dessutom får biobankerna bättre möjligheter att erbjuda sin service för olika slags forskningar på läkemedelsområdet och inom hälsovetenskaperna. Regeringens proposition innehåller också många andra förslag med syftet att förbättra och förtydliga förutsättningarna för forskning i Finland.
Som stöd för beredningen av regeringspropositionen tillsattes en arbetsgrupp med en bred sammansättning av företrädare för olika intressegrupper. Under beredningen hördes också företrädarna för biobankerna och för de etiska kommittéerna.
Regeringens proposition ska överlämnas till riksdagen för behandling senast i juni 2026 och lagändringarna avses träda i kraft den 1 januari 2028, med undantag för bestämmelserna om behandling av personuppgifter som ska träda i kraft redan den 1 januari 2027.
Mer inforamtion:
Hanna Tuomi, jurist, tfn 0295 163 352 (tillgänglig från 12.1.2026)
Tuula Helander, enhetschef, bioteknik och läkemedel, tfn 0295 163 480 (tillgänglig 29.12–31.12.2025 och 13.1.2026)
fornamn.efternamn(at)gov.fi