Regeringen föreslår lagändringar som ska göra det lättare att bedriva medicinsk forskning
Regeringen föreslår lagändringar som ska göra det lättare att bedriva forskning på social- och hälsoområdet. Syftet är att harmonisera forskningslagstiftningen och göra Finland en attraktiv verksamhetsmiljö för både inhemska och internationella aktörer inom forskning.
Den gällande lagstiftningen om forskningsverksamhet på social- och hälsoområdet är splittrad eftersom bestämmelserna har utfärdats vid olika tider och beretts separat. Den splittrade lagstiftningen har försvårat forskningsarbetet och tillämpningen av lagarna. Syftet med reformen är att åtgärda detta.
”Den föreslagna lagändringen är en fortsättning på reformen av lagen om sekundär användning. Regeringen vill göra det lättare att bedriva forskning på social- och hälsoområdet på alla tänkbara sätt, och samtidigt trygga dataskyddet. Målet är att förbättra vården och främja tillväxten på hälsoområdet uttryckligen i Finland”, säger ministern för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
Forskningsplaneringen och biobankernas verksamhet underlättas
Det föreslås också att grunderna för behandlingen av personuppgifter ska tas in i lagen för att det ska bli möjligt att använda registeruppgifter inom social- och hälsovård redan i forskningsprojektens planeringsskede. På det sättet blir det lättare att förbereda forskningar och kartlägga materialunderlaget.
Biobankerna kan i och med ändringen dessutom betjäna mera flexibelt aktörerna inom medicinsk och hälsovetenskaplig forskning. Biobankerna ska få ta kontakt med de personer som gett sitt samtycke och fråga dem om de till exempel vill delta i en klinisk studie.
Den medicinska forskningen i fråga om avlidna främjas genom att slopa kravet om att undersökningen bör ske i samband med obduktionen. Lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ska inte tillämpas på forskning i sällsynta sjukdomar även om personen gett sitt samtycke till deltagandet i forskningen.
Regeringspropositionen innehåller även många andra förslag som gör det smidigare att bedriva forskning och som klargör bestämmelserna.
Arbetsgrupp med bred representation från intressegrupperna stödde beredningen
De ändringar som görs gäller sex lagar: lagen om medicinsk forskning, lagen om klinisk prövning av läkemedel, lagen om medicintekniska produkter, biobankslagen, lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål och lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården.
Som stöd för beredningen tillsattes en arbetsgrupp med en bred sammansättning av företrädare för olika intressegrupper. Under beredningen hördes också företrädarna för biobankerna och för de medicinetiska forskningskommittéerna.
Lagändringarna gällande behandlingen av personuppgifter och de ändringar som möjliggör smidigare verksamhet i nationella kommittén för medicinsk forskningsetik ska träda i kraft den 1 januari 2027, och de övriga ändringarna i propositionen den 1 januari 2028.
Mer information
Hanna Tuomi, jurist, tfn 0295 163 352
Tuula Helander, direktör, tfn 0295 163 480
fornamn.efternamn(a)gov.fi