Hallitus esittää lakimuutoksia, jotka helpottaisivat lääketieteellistä tutkimusta
Hallitus esittää lakimuutoksia, jotka helpottaisivat sosiaali- ja terveysalaan liittyvää tutkimusta. Tavoitteena on yhtenäistää tutkimuslainsäädäntöä ja tehdä Suomesta houkutteleva toimintaympäristö sekä kotimaisille että kansainvälisille tutkimustoimijoille.
Sosiaali- ja terveysalan tutkimustoimintaa koskeva lainsäädäntö on nykyisellään hajanaista, koska säädökset on valmisteltu eri aikoina ja toisistaan irrallaan. Hajanaisuus on vaikeuttanut lakien soveltamista sekä käytännön tutkimustyötä. Uudistuksen tavoitteena on selkeyttää tilannetta.
”Ehdotettu lakimuutos on jatkoa toisiolain uudistukselle. Hallitus haluaa helpottaa sosiaali- ja terveysalaan liittyvää tutkimusta kaikin mahdollisin tavoin, suomalaisten tietosuoja turvaten. Tavoitteena on, että parempaa hoitoa ja terveysalan kasvua voidaan luoda nimenomaan Suomessa”, sanoo sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen.
Helpotusta muun muassa tutkimusten suunnitteluun ja biopankkien toimintaan
Uutena lakiin lisättäisiin henkilötietojen käsittelyperusteet, joiden myötä sosiaali- ja terveysalan rekisteritietoja voisi käsitellä jo tutkimushankeen suunnitteluvaiheessa. Tämä helpottaisi tutkimusten valmistelua ja saatavilla olevien aineistojen kartoittamista.
Biopankit voisivat palvella nykyistä joustavammin lääke- ja terveystieteen alan tutkimuksia. Biopankit saisivat jatkossa ottaa yhteyttä suostumuksen antaneisiin henkilöihin ja tiedustella heidän halukkuuttaan osallistua esimerkiksi kliinisiin tutkimuksiin.
Vainajilla toteutettavaa lääketieteellistä tutkimusta helpotettaisiin siten, ettei toiminnan tarvitsisi enää tapahtua ruumiinavauksen yhteydessä. Harvinaissairauksien tutkimukset rajattaisiin pois toisiolain soveltamisalasta, jos henkilö on antanut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle.
Näiden lisäksi hallituksen esitykseen sisältyy useita muita ehdotuksia, joilla sujuvoitetaan ja selkiytetään tutkimusten suorittamista.
Valmistelun tukena toimi työryhmä, jossa oli laaja joukko sidosryhmiä
Muutokset koskevat kuutta lakia, jotka ovat laki lääketieteellisestä tutkimuksesta, laki kliinisestä lääketutkimuksesta, laki lääkinnällisistä laitteista, biopankkilaki, laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä sekä laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä.
Valmistelun tukena on toiminut työryhmä, jossa on ollut laaja joukko sidosryhmien edustajia. Lisäksi valmistelussa on kuultu erikseen biopankkien edustajia ja lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien edustajia.
Henkilötietojen käsittelyä koskevat lakimuutokset sekä valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan toimintaa sujuvoittavat muutokset tulisivat voimaan 1.1.2027, ja muut esitykseen sisältyvät muutokset tulisivat voimaan 1.1.2028.
Lisätietoja
lakimies Hanna Tuomi, p. 0295 163 352
johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480
Sähköpostit ovat muotoa etunimi.sukunimi(at)gov.fi.