Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä ehdotetaan siirrettäväksi Valvirasta Fimeaan

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja lakiluonnoksesta, jonka tavoitteena on organisoida terveysteknologian ohjaus- ja valvontatehtävät uudelleen.

Lakiluonnoksen keskeinen ehdotus on siirtää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta- ja ohjaustehtävät Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastosta (Valvira) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen (Fimea). Samalla myös kudoslain ja tutkimuslain alaiset tehtävät sekä biopankkeihin ja geenitekniikkaan liittyvät ohjaus- ja valvontatehtävät siirtyisivät Valvirasta Fimeaan.

Siirrolla tavoiteltaisiin terveysteknologia-alan sekä hoitokäyttöön tarkoitettujen tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvän asiantuntemuksen keskittämistä ja sitä kautta synergiaetujen saavuttamista.

Luonnos hallituksen esitykseksi on lausunnolla 25.6. asti.

• Lausuntopyyntö ja luonnos hallituksen esitykseksi terveysteknologiaan liittyvien viranomaistehtävien siirrosta (Valtioneuvoston hankeikkuna)

Lisätietoja

neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä, p. 0295 163 575
hallitussihteeri Liisa Holopainen, p. 0295 163 593