Försök med instruktionsvideor om utrustning för administrering av biologiska läkemedel
Reformen i fråga om utbytet av biologiska läkemedel i apotek framskrider stegvis. Social- och hälsovårdsministeriets arbetsgrupp som bereder reformen med utbytet inleder ett försök tillsammans med Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) där man ska producera och ge ut instruktionsvideor om utrustningen för administreringen av de preparat som läkemedelsutbytet gäller och om hur de ska användas. Syftet med dem är att utrustningen ska användas på rätt sätt och att sörja för läkemedelssäkerheten vid läkemedelsutbyte.
Tillgången till instruktionsvideor
Det finns redan nu instruktionsvideor i Finland om utrustningen, men det är svårt att utreda deras mängd eftersom videorna inte publiceras centraliserat på en enda webbplats. Längden på och innehållet i videorna varierar också mycket.
Ansvaret för videoproduktionen ligger hos innehavarna av försäljningstillstånden, men de har inte någon skyldighet att producera videor. Genom att se till att det finns enhetliga videor av jämn kvalitet om utrustningen förbättrar man den anvisning och rådgivning om läkemedelsutbyte som behövs för att garantera läkemedelssäkerheten. Videorna ska också samlas i ett videobibliotek för att det ska vara lättare att hitta och få tillgång till dem.
Målet för försöket är en smidig process för videoproduktionen
Försöket går ut på att pröva informationsproduktionen och processen med videopubliceringen på några utvalda preparat. Försöket förutsätter att en eller några innehavare av försäljningstillstånd deltar i försöket. Vid försöket ombeds innehavarna av försäljningstillstånd producera en video som följer den anvisning som Fimea har utarbetat. Alternativt kan de editera en av de existerande videorna så att den uppfyller kraven.
Försökets mål:
- Fimea utarbetar ett manuskript för videon och en lista över kraven på videon
- Innehavarna av försäljningstillstånd producerar videor och testar deras användning
- Ett utkast till det avtal som innehavaren av försäljningstillståndet och den myndighet som ansvarar för det nationella videobiblioteket ska ingå innan företagets videor kan publiceras i den nationella plattformen
- Enkätundersökning som riktas till innehavare av försäljningstillstånd och läkemedelsdistributörer. Syftet med enkäten är att kartlägga åsikterna om videoproduktionen och videobiblioteket
- Rapport om resultaten av försöket
Kommentarer om målen för försöket begärs av Social- och hälsovårdsministeriets arbetsgrupp för läkemedelsutbyte och av intressegrupper. Försöket pågår till utgången av år 2024, och efter det fattas beslut om utvecklandet av ett nationellt videobibliotek i samband med det nationella datalagret för läkemedelsinformation.
Intresseanmälning
De innehavare av försäljningstillstånd som är intresserade av videoproduktionen och försöket ombeds kontakta Fimea snarast möjligt. De som kontaktat Fimea bjuds också in att ge sina kommentarer om de mål för försöket som publiceras i Howspace. De får också besvara en enkät under november för att kartlägga deras åsikter om videoproduktionen och videobiblioteket.
Mer information:
Piia Rannanheimo, ledande sakkunnig, Fimea, tfn 0295 223 517
[email protected]
Tuula Helander, chef för enheten Bioteknologi och läkemedel, tfn 0295 163 480, [email protected]
Aleksi Westerholm, sakkunnig, social- och hälsovårdsministeriet, tfn 0295 163 763, [email protected]